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美国将以小剂量扩大猴痘疫苗供应

时间:2022-08-10 19:06 来源:全球加盟网

FILE - A man holds a sign urging increased access to the mo<em></em>nkeypox vaccine during a protest in San Francisco, July 18, 2022.

美国卫生官员周二批准了一项计划,将扩大美国有限的猴痘疫苗供应,只给人们提供通常剂量的五分之一,并援引研究表明,减少剂量的效果差不多。

这种所谓的剂量节约方法还要求在皮下注射Jynneos疫苗,而不是注射到更深的组织中——这种做法可能会更好地增强免疫系统。受赠者仍将获得间隔四周的两次注射。

这一不同寻常的举措明确承认,美国目前缺乏为所有寻求保护的人接种疫苗所需的疫苗。

其中包括160万到170万被联邦官员认为是感染艾滋病风险最高的美国人,主要是携带艾滋病毒的男性或感染艾滋病风险较高的男性。为这一群体接种疫苗需要320万针以上。

白宫官员说,新政策将使现有的44万剂全剂量立即增加到200多万剂小剂量。

白宫猴痘应对协调员罗伯特·芬顿(Robert Fenton)告诉记者:“这是安全、有效的,它将显著扩大全国各地社区可获得的疫苗剂量。”

拜登政府上周宣布猴痘为公共卫生紧急状态,以努力减缓已经感染8900多名美国人的疫情。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准该方法适用于18岁及以上的猴痘感染高危人群。该机构表示,如果年轻人被认为是高危人群,他们也可以接种疫苗,但他们应该接受传统的注射。

FILE - People line up at a mo<em></em>nkeypox vaccination site, in Encino, Calif., , July 28, 2022.

FDA官员强调,第二剂对确保保护至关重要。

“我们强烈认为两剂疫苗是必要的,因为在某种程度上,我们没有任何证据表明,三、六、八个月后,人们单剂疫苗就能得到充分保护,”FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)博士说。

监管机构指出,2015年的一项研究显示,接种五分之一的传统双剂量疫苗,产生的免疫系统反应与接种全剂量疫苗相当。这项由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的研究显示,接受小剂量治疗的人中,约94%的人体内有足够的抗病毒抗体,而接受全剂量治疗的人中,这一比例为98%。

美国国立卫生研究院正计划对该技术进行额外的试验。美国疾病控制和预防中心主任罗谢尔·沃伦斯基博士表示,该机构正在开始跟踪美国社区的实际疫苗有效性。

但一些专家和倡导人士担心,在没有多少数据支持这一政策的情况下,如果它降低了疫苗的有效性,可能会适得其反。

全国性病主管联盟的大卫·哈维在一份声明中说:“我们对这种剂量和给药方法所做的研究数量有限深感担忧,我们担心这会给人们一种错误的信心,认为他们是受到保护的。”

较小的剂量需要一种不同的注射方式,只能穿透皮肤表层,而不是皮肤和肌肉之间的下层。这是一种不太常见的技术,可能需要对一些医疗从业者进行额外的培训。

加州大学洛杉矶分校全球和移民健康中心主任安妮·里莫恩说:“皮内注射肯定是其他疫苗的使用方法,包括天花疫苗,它在20世纪给数亿人注射过。”

这种较浅的注射被认为有助于刺激免疫系统,因为皮肤中含有大量针对外部入侵者的免疫细胞。

在非洲和世界其他卫生资源有限的地区,配给疫苗剂量是很常见的。近年来,世界卫生组织批准了应对黄热病、脊髓灰质炎和其他疾病暴发的战略。

英国和加拿大都采用了单剂疫苗战略,优先接种猴痘风险最高的人群。在供应有限的情况下,包括纽约、旧金山和华盛顿在内的美国几个大城市的卫生部门采取了类似的策略。

官员们星期二说,任何以前注射过第一剂完整剂量的人可以在第二剂注射时获得较少剂量的疫苗。

美国官员已经向州和地方卫生部门运送了62.5万剂疫苗。

拜登政府因未能迅速从国家战略储备中调集数百万剂疫苗而受到抨击。

FDA在2019年批准了Jynneos疫苗,以预防天花和猴痘,部分基于对猴子的研究。

其他的人体研究表明,接种Jynneos疫苗的人与接种旧天花疫苗的人有相似的免疫反应。但Jynneos还没有在人类身上进行猴痘或与其相关的天花的测试,后者在几十年前就被根除了。